Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita'.Medicinale per uso umano. 
 

  Codice pratica: FR/H/0341/001/IB/013(C1B/2011/3040) 
  Comunicazione approvazione pratica (RMS) del 19/03/2012. 
  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AZZALURE - CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.: 
  1 flaconcino polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063019/M 
  2 flaconcini polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063021/M 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  B.I.a.z.: Changes in the manufacture  of  the  active  substance  -
Change to use 2 additional working/sub master seeds (WBAS/SMS/003 and
004) manufactured from an already approved master seed  (WBAS/MS/001)
in the manufacture of the bulk active substance. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T12ADD6832