Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.:Laboratoire HRA  Pharma,  rue  Beranger  15-  75003
Parigi Francia 
  Specialita' medicinale: NORLEVO 0,750 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 compresse AIC n. 034884041/M -  10
compresse AIC n. 034884015/M - 20 compresse AIC n. 034884027/M  -  50
compresse AIC n. 034884039/M - 100 compresse AIC n. 034884054/M 
  Specialita' medicinale: NORLEVO 1,5 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 compressa AIC n. 034884066/M  -  5
compresse AIC n. 034884078/M - 10 compresse AIC n. 034884080/M  -  25
compresse AIC n. 034884092/M - 50 compresse AIC n. 034884104/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  MRP n. FR/H/0146/001-002/IA/027 Codice pratica: CIA/2011/2870 
  "Single variation" Variazione tipo IAIN A.5 a)  Modifica  del  nome
del produttore del prodotto finito,  responsabile  della  produzione,
del    confezionamento,    analisi,    rilascio    dei    lotti     e
immagazzinamento:da OSNY PHARMA SAS, 17, rue de Pontoise 95520  Osny,
Francia a CENEXI 17, rue de Pontoise 95520 Osny, Francia 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
        Dott.ssa Anita Falezza- Regulatory Pharma Net s.r.l. 

 
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