Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Medicinale: VALIDROC 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le  confezioni  autorizzate  -
041293/M; DCP n. DE/H/2549/01-03; Codice pratica: C1A/2011/2130; 
  Grouping di Variazioni: B.II.b.2.a - Tipo IA: aggiunta dei siti  di
controllo   dei   lotti:   Wessling   Hungary   Kft   e   Pharmavalid
Pharmaceutical Metrological and  Service  Ltd.  B.II.b.2.b)1  -  Tipo
IAIN: aggiunta di un fabbricante responsabile della  liberazione  dei
lotti, senza controllo dei lotti: Cemelog-BRS Ltd. 
  Medicinale: ANTUNES 
  Confezioni e numero di A.I.C: 20 capsule 0,4 mg rilascio modificato
- AIC 036908010 
  Codice pratica: N1A/2012/750 
  Variazione A4 - Tipo IA: Modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo, da Ragactives S.L.U. a Crystal Pharma S.A.U. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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