Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: Portolac 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  5 g polvere per soluzione orale , 10 bustine , AIC 026814172 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/417 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione   della   variazione   BIIb4a:   Aggiunta
dimensione del lotto: batch size autorizzati: 300 kg e 550 kg 
  MEDICINALE: Portolac 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  10 g polvere per soluzione orale , 20 bustine , AIC 026814044 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/416 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione   della   variazione   BIIb4b:   Aggiunta
dimensione del lotto : batch size autorizzati:: 550  kg-1100  kg-1650
kg-2200 kg e 2750 Kg 
  MEDICINALE: Portolac EPS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  10 g polvere per soluzione orale , 20 bustine , AIC 02956302 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/418 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione   della   variazione   BIIb4b:   Aggiunta
dimensione del lotto : batch size autorizzati:  550  kg-1100  kg-1650
kg-2200 kg e 2750 Kg 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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