Modifiche secondarie di aic di medicinali per uso umano apportate  ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Curaden Healthcare Srl - Medicinale: Cartidont 
  Confezioni e n. aic: 029523014 - 029523026 
  Estratto Comunicazione notifica regolare per Tipo IAIN  n.  B.III.1
a)3 Presentazione di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo (R1-CEP 2002-198 Rev 01) relativo al  principio  attivo
Articaine Hydrochloride, da parte di un nuovo produttore in  aggiunta
(BASF PHARMA). Codice pratica: N1A/2012/287. 
  Modifica apportata ai  sensi  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.
1234/2008: Tipo IA n. B.III.1 a)2  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1999-193  Rev
02) relativo al principio attivo Adrenaline Tartrate, da parte di  un
produttore attualmente approvato (BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH  &
Co KG). Codice pratica: N1A/2012/282. 
  Titolare: Curaden Healthcare Srl - Medicinale: Mepi Mynol 
  Confezioni e n. aic: 029424013 - 029424025 
  Modifiche apportate ai sensi  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.
1234/2008: 
  - Tipo IA n. B.II.e.7 b) Aggiunta di un nuovo fornitore di cartucce
(GERRESHEIMER BOLESLAWIEC S.A.) Codice Pratica: N1A/2012/484 
  - Tipo IB n. B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto da 200
Litri con quello da 500 Litri. Codice pratica: N1B/2012/429 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         Stefano Giovannardi 

 
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