Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ANDROCUR. 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    «300 mg soluz. iniettabile », 1 fiala - AIC 023090032. 
  Codice pratica: N1A/2012/565. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    Variazione IA IN : A.5.a. 
  Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito,  compresi  i
siti di controllo della  qualita'  a)  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti: 
    da:  Bayer  Schering  Pharma  AG,  Müllerstr.  178  13353  Berlin
Germania 
    a: Bayer Pharma AG, Müllerstr. 178 13353 Berlin Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,   D.L.vo
219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD6656