Modificha  secondaria  dell'AIC  di  un  medicinale  per  uso  umano,
           apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: Miflonide 200 mcg e 400  mcg  polvere  per  inalazione,
capsule rigide, AIC 034413/M 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Codice Pratica: C1A/2012/216 
  No. di procedura: DK/H/0147/01-02/IA/017. 
  Variazione  tipo  IAIN,  B.II.b.1.a  -  Aggiunta  di  un  sito   di
confezionamento secondario: Pharmachemie  B.V.,Swensweg  5,  2031  GA
Haarlem, Paesi Bassi 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD6894