Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: FLUSPIRAL. Confezioni e numeri  A.I.C.:  "500
mcg/2 mL sospensione da nebulizzare" 10 contenitori monodose  Nebules
(028675294). 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 18 Aprile  2012,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Variazione IA A.7: Eliminazione del sito di produzione del prodotto
finito GlaxoSmithKline Manufacturing SpA, Via  Fleming  2,  Verona  -
Italia responsabile del confezionamento secondario.  Codice  Pratica:
N1A/2012/522. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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