Si intendono annullate le pubblicazioni T11ADD14060 del 10.11.2011  e
                     T11ADD14856 del 25.10.2011. 
 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: IBA MOLECULAR ITALY srl, Piazza  della  Repubblica,  5  -
20121 Milano 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA 
  Confezioni    e    numero    A.I.C.:    185    MBq/ml     soluzione
iniettabile,flaconcino multidose da 15 ml - AIC 036946010/M- 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/IB/030, variazione Tipo
IB n. B.I.a).1.z)-inserimento di un nuovo produttore di acqua 
  arricchita     Taiyo      Nippon      Sanso(Giappone),      pratica
n°C1B/2011/1394,approvata il 22/03/2012; 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/IB/031, variazione Tipo
IB  n.  B.I.a).1.z)-inserimento  di  un  nuovo  produttore  di  acqua
arricchita Euriso-top (Francia), pratica  n°  C1B/2011/1407,approvata
il 22/03/2012. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/IB/035, variazione Tipo
IB n. B.II.d.2.d)- aggiunta di un metodo di controllo alternativo per
il saggio delle endotossine batteriche contenute nel prodotto finito,
pratica n° C1B/2012/528, approvata il 13/04/2012. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                          Enrico Seccamani 

 
T12ADD6923