Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Biohealth Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ZIMACROL, Confezione e numero A.I.C.:  "500
mg compresse rivestite con film" 3 compresse, 039039019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Codice Pratica: N1A/2012/3 - Grouping di n.2 Variazioni  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2): presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per il principio  attivo  azitromicina,
da parte del produttore approvato  HEC  PHARM  CO.,  LTD:  da  R0-CEP
2007-230-Rev 01 a R0-CEP 2007-230-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
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