Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' Medicinale: FUROSEMIDE L.F.M. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 25 mg compresse - 30 compresse 
  AIC n. 030210013 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  1)Grouping Variation di  tipo  IA  (2  variazioni  di  tipo  IA  n.
B.II.d.1.c): 
  Tipo IA n. B.II.d.1.c: Modifica dei parametri di  specifica  e  dei
limiti del  prodotto  finito;  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica con il corrispondente metodo  di  prova.  Decorrenza  delle
modifiche:13/04/2012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  2)Variazione di  tipo  IB  C.I.3.a  :  Attuazione  delle  modifiche
richieste  dall'Autorita'  Nazionale  competente  in   seguito   alla
valutazione di  una  relazione  periodica  aggiornata  relativa  alla
sicurezza; attuazione delle modifiche di testo approvate per le quali
il  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  non
presenta nuove informazioni complementari  (modifica  paragrafo  4.4.
del RCP e corrispondente del foglio illustrativo). 
  I lotti gia'  prodotti  prima  dell'autorizzazione  della  suddetta
variazione sono mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: 15/04/2012 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
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