Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Codice pratica: N1A/2012/660 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: RAGEX (ceftriaxone) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  035927033 1 g/3,5 ml Polvere e solvente per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  Tipo  IA  -  A.5.b:  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo   del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T12ADD6954