ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (Mi)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.48 del 21-4-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Ratacand 
  Confezioni e numero A.I.C.: compresse da 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32  mg.
A.I.C.: 033577/M 
  Codice pratica C1B/2011/1136 depositata in data 05 Maggio 2011. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  UK/H/197/02-05/IB/84  conclusasi
in data 07 Luglio 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IB B.II.f.1 Modifica della durata di  conservazione
o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto  finito  -  d)
Modifiche concernenti le condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito. 
  Da: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. 
  a: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di
conservazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD6985
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.