Comunicato 
 
 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE). Notifica regolare  UVA  del  2  Aprile
                                2012. 
 

  TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
  Specialita' medicinale: FENADOL 
  Confezioni: 100 mg supposte - 10 Supposte - AIC 032141020 
  75 mg/3 ml soluzione iniettabile  per  uso  IM  -  5  Fiale  -  AIC
032141032 
  Codice Pratica: N1B/2012/713 
  Grouping variation contenente due variazioni di tipo "IB  foreseen"
e  precisamente:  Variazioni  C.I.7  a)  Soppressione  di  due  forme
farmaceutiche: 
  100 mg supposte - 10 Supposte - AIC 032141020 
  75 mg/3 ml soluzione iniettabile  per  uso  IM  -  5  Fiale  -  AIC
032141032 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  variazione  si  considera  approvata  dal  giorno   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
T12ADD6989