Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: DESO. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore  sotto
pressione,  200  erogazioni  con  erogatore  standard -   A.I.C.   n.
036066013; 
  «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore  sotto
pressione, 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 036066025. 
  «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2012/271. 
  IT/H/0124/001/IA/017/G - Grouping di variazioni - Annual Report: 
    Variazione Tipo IA B.II.d.2 a) Modifica della procedura di  prova
del prodotto finito - Modifiche minori  di  una  procedura  di  prova
approvata  (modifica  minore  nella  preparazione   delle   soluzioni
campioni del metodo utilizzato per la determinazione della  specifica
fine particle dose al rilascio e a fine validita'); 
    Variazione Tipo IA B.III.1 a) 2 Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea - Per una  sostanza  attiva  -
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  -  Certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato  da:  R1-CEP  2000-051-Rev  01  a:  R1-CEP
2000-051-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC12ADD6745