Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. via Galeno n. 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale: VISIPAQUE soluzione iniettabile. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    Visipaque  270  mgI/m1  soluzione  iniettabile   -   flacone   in
polipropilene 100 ml A.I.C. 029354141; flacone in  polipropilene  200
ml  A.I.C.  029354154;  flacone  in  polipropilene  500   ml   A.I.C.
029354166; flacone in polipropilene 50 ml A.I.C. 029354216; 
    Visipaque  320  mgI/ml  soluzione  iniettabile   -   flacone   in
polipropilene 100 ml A.I.C. 029354178; flacone in  polipropilene  200
ml  A.I.C.  029354180;  flacone  in  polipropilene  500   ml   A.I.C.
029354192; flacone in polipropilene 50 ml A.I.C. 029354228. 
  Variazione di Tipo  IA  n.  B.II.e.7  «Modifica  del  fornitore  di
elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono  menzionati
nel fascicolo) b) Sostituzione o aggiunta di un fornitore»:  aggiunta
fornitore alternativo dei tappi a vite per i flaconi in polipropilene
«Sanner Pharmaceutical & Medical Packaging Material Co. Ltd». 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC12ADD6790