Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di di specialita' medicinali per uso umano apporate  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM). 
  Specialita' medicinale: PRECTEN AIC: 038870 Confezioni: TUTTE 
    Cod pratica: N1B/2012/379 Var. IB-C.I.3.a: modifica  stampati  su
richiesta Uff. FMV con nota RNF del 26 gennaio 2012  -  aggiornamento
SPC e PIL. 
  Specialita' medicinale: PRECTIAZIDE AIC 039033 Confezioni: TUTTE 
    Cod pratica N1B/2012/380 Var. IB-C.I.3.a:  modifica  stampati  su
richiesta Uff. FMV con nota RNF del 26 gennaio 2012  -  aggiornamento
SPC e PIL. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti non  possono  piu'
essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno  successivo
a quello della pubblicazione delle presenti variazioni nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD6753