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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: ROPINIROLO KRKA, AIC n. 040525 in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. SK/H/0119/1-3/IB/01/G - Codice Pratica C1B/2011/1269 - Grouping variations_Tipo IB foreseen n. A.2.b. e Tipo IB n. C.I.8.b.: modifica del nome del prodotto medicinale solo per il Belgio, da: Ropinirol Krka a ROPINIROLE TEVA, e conseguente introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza solo per il Belgio, : da Krka Version 1/19 December 2011 a TEVA Version 10 January 2011.,.DCP n. SK/H/0119/1-3/IB/02/G - Codice Pratica C1B/2011/1714 - Grouping variations_Tipo IB foreseen n. A.2.b. e Tipo IB n. C.I.8.b.: modifica del nome del prodotto medicinale solo per la Spagna, da: Ropinirol Krka a Ropinirol Prolib Sandoz, e conseguente introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza solo per la Spagna: da Krka,Version 1/19 December 2011 a Sandoz, Version 10 January 2011,. DCP n. SK/H/0119/1-3/IA/03/G - Codice Pratica C1A/2011/1558 - Grouping variations_Tipo IAIN n. B.II.b.2.b1., aggiunta di due siti responsabili del rilascio dei lotti solo per la Spagna.: LEK d.d., Ljubljana e Salutas Pharma Gmbh, Barleben. DCP n. SK/H/0119/1-3/IB/04 - Codice Pratica C1A/2011/1558 - Modifica Tipo IB foreseen n. B.I.a.3.d., incremento della dimensione del lotto del principio attivo, da 2 Kg fino a 35 Kg. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T12ADD7089