Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
              Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: ALENDRONATO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  70 mg compresse - 4 compresse - AIC n. 037520018 
  Modifica: 
  IB C.I.8.z Introduzione di un nuovo sistema di  Farmacovigilanza  -
Altre variazioni: Adozione della versione abbreviata del  RMP  per  i
bifosfonati  relativamente  alle  fratture  atipiche  del  femore  in
accordo a quanto raccomandato dal CMDh (rif. CMDh/247/2011, Rev0  del
dicembre 2011) 
  Specialita' medicinale: CALCITRIOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 035237 
  Modifica: 
  IA A.5.b Modifica del nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito
responsabile del controllo dei lotti 
  Da: GET S.r.l. 
  A: LABORATIORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
  40 mg / ml gocce  orali,  soluzione  -  flacone  15  ml  -  AIC  n.
036653018 
  Modifica: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  Specialita' medicinale: DICLOFENAC DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 033727 
  Modifica: 
  IA A.7 Eliminazione di  un  sito  di  fabbricazione  del  principio
attivo: Dipharma Francis S.r.l., Via Bissone 5,  20021  Baranzate  di
Bollate (Milano), Italia 
  Specialita' medicinale: DILTIAZEM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  60 mg compresse - 50 compresse - AIC n. 033581012 
  Modifica: 
  IA A.5.b Modifica del nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito
responsabile del controllo dei lotti 
  Da: GET S.r.l. 
  A: LABORATIORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  2g polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone da 2g +
fiala solvente da 4ml - AIC n. 03439102 
  Modifica: 
  IA A.5.b Modifica del nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito
responsabile del controllo dei lotti 
  Da: GET S.r.l. 
  A: LABORATIORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T12ADD7103