Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  FOROTAN,  Confezioni  e  numeri   A.I.C.:
036218016, 036218028. Modifiche apportate ai  sensi  del  Regolamento
(CE) n. 1234/2008. Codice Pratica: N1A/2011/2487: Singola  Variazione
Tipo IAIN n.B.III.1.a.3: Presentazione del certificato di conformita'
alla Farmacopea Europea  nuovo  (aggiunta)  per  la  sostanza  attiva
Formoterolo  fumarato  diidrato  del  nuovo  fabbricante  Teva  group
(R0-CEP 2008-042-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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