Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: VASEXTEN (barnidipina cloridrato) 10  -  20
mg capsule a rilascio modificato 
  Codice A.I.C.: 035144 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2012/158 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  NL/H/0198/001-002/IA/018  (Proc.
di riferimento NL/H/xxxx/IA/143/G) 
  Variazione (Grouping  Variation)  Tipo  IAIN  n.  BI.a.1a)/Tipo  IA
B.I.a.2a) inserimento di un nuovo produttore  della  sostanza  attiva
Toyama  Chemical  Co.  Ltd.  e  conseguente  modifica  del   processo
produttivo. 
  Data di implementazione: 01.03.2012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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