Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
          specialita' medicinale per uso umano ai sensi del 
 
 
                       d.lgs 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2012/382 
  Medicinale: VARIVAX 
  Codici Confezioni: 035032061-059-073-097-046-085-022-034 
    
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., via degli  Aldobrandeschi  15,
00163 Roma (Italia) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IT/H/114/IA/048/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
  N° e Tipologia della variazione: B.III.1.b.3 - IA  (Grouping  di  3
variazioni) 
  Oggetto della modifica: Presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato 
  Natura della modifica: aggiornamento dei certificati di conformita'
alla farmacopea europea relativi alle materie prime Fetal Bovin Serum
e Bovin Calf Serum. 
    
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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