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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2012/446 Medicinale: ACT-HIB Codice confezioni: 028473015 Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas Salk 69367 Lione Francia Modifica apportata in accordo del Regolamento (CE) N. 1234/2008 N° e Tipologia della variazione: B.I.b.2.a) - IA Natura della variazione: Modifica della procedura di prova del principio attivo o delle materie, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Luigi Roberto Biasio T12ADD7161