Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del d.lgs. 29 dicembre  2007,  n.  274.e
                    del regolamento CE 1234/2008. 
 

  Titolare: GEYMONAT S.p.A. - Via S. Anna, 2 - Anagni (FR) 
  Medicinale: Venosmine 
  Confezioni e numeri di AIC: 450 mg polvere per  sospensione  orale,
20 bustine AIC 024062085 
  Codice  pratica  N1A/2012/276  -  Variazione  Tipo  IA  B.II.e.4.a:
modifica della forma o  delle  dimensioni  del  contenitore  o  della
chiusura (confezionamento primario): medicinali non sterili. 
  Medicinale: Citogel 
  Confezioni e numeri di AIC: 2 g gel orale, 30 bustine AIC 028190027 
  Codice  pratica  N1A/2012/273  -  Variazione  Tipo  IA  B.II.e.4.a:
modifica della forma o  delle  dimensioni  del  contenitore  o  della
chiusura (confezionamento primario): medicinali non sterili. 
  Medicinale: Intrafer 
  Numeri di AIC e confezioni: AIC 016747 in tutte le confezioni 
  Codice pratica N1A/2012/272 - Grouping di variazioni  di  tipo  IA:
B.I.b.1  d):  Soppressione  di  un   parametro   di   specifica   non
significativo (Kav  value);  e  B.I.b.1  c):  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova  (molecular  weight)  per   la   sostanza   attiva   Ferro(III)
Polimaltosato Complesso 
  Medicinale: Ozopulmin G 
  Confezioni e numeri di AIC: 80 mg + 100 mg  supposte,  10  supposte
AIC 010226052 e 160 mg + 150 mg supposte, 10 supposte AIC 010226049 
  Codice pratica N1A/2012/499 Variazione Tipo IAin C.I.1.a:  modifica
del riassunto delle caratteristiche del prodotto,  dell'etichettatura
o  del  foglio  illustrativo  secondo  una  procedura  conforme  agli
articoli 30 e 31 della direttiva 2001/83/CE. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Marco Bonifacio 

 
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