Avviso di rettifica 
 

  Nell'avviso T11ADD9019 sulla G.U. parte II - n. 68  del  16/06/2011
per il  medicinale:  MIRTAZAPINA  MYLAN  GENERICS  ITALIA,  Tutte  le
confezioni  autorizzate  -  AIC  N.  038014/M,  Codice   Pratica   n.
C1A/2010/6203, Procedura n. DK/H/0986/01-02/IA/023G, dove e' scritto:
"Grouping Variation: 
  - 5 Variazioni di Tipo IAin n.  B.II.b.1a):  Aggiunta  di:  Central
Pharma Limited - UK,  DHL  Supply  Chain  (Italy)  S.p.A.,  Rafarm  -
Greece, PharmLog Pharma Logistik GmbH - Germany, Logosys PKL  Service
GmbH & Ko KG - Germany, Zeta  Analytical  Ltd  -  UK  come  siti  per
l'imballaggio secondario. Eliminazione di: Merck Farma y Quimica S.L.
- Spain, Generics [UK] Limited  -  UK,  MPF  BV  -  NL,  Pharma  Pack
International BV - NL, Tjoa Pack BV - NL, Tjoa Pack Boskoop BV -  NL,
Pharma-pack Kft - HU. 
  - Variazione  di  Tipo  IAin  n.  B.II.b.2.b)1):Aggiunta  di:  Zeta
Analytical Ltd - UK come sito responsabile per il rilascio dei lotti.
Eliminazione  di:  Biochem,  Labor  fur  biologische  und   chemische
Analytik GmBH - Germany, Mylan S.A.S. - FR. 
  - Variazione di Tipo IA n. B.II.b.2 a): Aggiunta di: Generics  [UK]
Limited - UK come sito  responsabile  per  il  controllo  dei  lotti.
Eliminazione di: Merck Farma y Quimica S.L. - Spain, Mylan Dura  GmBH
- Germany, Mylan BV - NL, Mylan S.A.S. - FR. ", leggasi:  "Variazione
di Tipo IA n. A.7: Elimin. dei siti di  imballaggio:  Merck  Farma  y
Quimica S.L. - Spain, Generics [UK] Limited - UK, MPF BV - NL, Pharma
Pack International BV - NL, Tjoa Pack BV - NL, Tjoa Pack Boskoop BV -
NL, Pharma-pack Kft - HU. Elimin. dei siti si QC: Biochem, Labor  fur
biologische und chemische Analytik  GmBH  -  Germany,  Mylan  S.A.S.,
Saint Priest - FR, Mylan S.A.S., Meyzieu - FR. Elimin.  dei  siti  di
rilascio dei lotti: Merck Farma y Quimica S.L. -  Spain,  Mylan  Dura
GmBH - Germany, Mylan BV - NL,  Saint  Priest  -  FR,  Mylan  S.A.S.,
Meyzieu - FR. 
  N. 5 x Variazioni di Tipo IAIN n. B.II.b.1: Aggiunta  dei  siti  di
imballaggio secondario: Central Pharma (Contract Packaging) Limited -
UK, DHL Supply Chain (Italy) SpA - IT, Rafarm, Paiania Attiki  -  EL,
PharmLog Pharma Logistik GmbH - DE, Logosys PKL Service GmbH & Ko  KG
- DE. 
  Variazione di Tipo IAIN n. B.II.b.2: Modifiche delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito, b) Aggiunta di  un  fabbricante  responsabile  della
liberazione dei lotti; 1) senza il controllo dei lotti: Generics [UK]
Limited,Station Close, Potters Bar, HertfordshireEN6 1TL, UK. 
  Variazione di Tipo IA n. B.II.b.2:  Modifiche  delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito, a) Aggiunta di un sito in cui vengono effettuati  il
controllo dei lotti: Zeta  Analytical  Ltd,  Colonial  Way,  Unit  3,
Watford Hertfordshire, WD24 4YR, UK." 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T12ADD7178