Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: YASMINELLE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037199015/M; 
  3x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037199027/M; 
  6x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037199039/M; 
  13x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037199041/M. 
  Specialita' medicinale: ALIANE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037376011/M; 
  3x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037376023/M; 
  6x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037376035/M; 
  13x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037376047/M. 
  Procedura: NL/H/xxxx/IA/157/G. 
  Yasminelle: NL/H/0701/001/IA/029/G. 
  Aliane: NL/H/0702/001/IA/030/G. 
  Codice pratica: C1A/2012/555. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    B.III.1.a 2: Da R1 CEP 1996-079-rev05  a  R1  CEP  1996-079-rev06
(Ethinylestradiol Micronized). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD7063