Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria 
  Medicinale: BICALUTAMIDE SANDOZ GMBH 150 mg compresse rivestite con
film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 039423/M 
  Procedura europea n° AT/H/0199/001/IB/008 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica tipo  IB  n.  A.2.b):  modifica  della  denominazione  del
medicinale da "Bicalutamide Sandoz GmbH 150  mg  compresse  rivestite
con film" a "Satrexem 150 mg compresse rivestite con film" 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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