Estratto comunicazione di notifica regolare AIFA/V  &  A/P/32339  del
                             06/04/2012 
 

  Medicinale equivalente ALENDRONATO ARROW, AIC n. 037041/M, in tutte
le   confezioni   autorizzate.   N°   e   tipologia   di   variazione
SE/H/506/01-02/IB/26, tipologia C.I.3.a, IB foreseen, codice  pratica
C1B/2011/2468, consistente  nell'aggiornamento  del  riassunto  delle
caratteristiche   del   prodotto   (paragrafi   4.2,   5.1)   e   dei
corrispondenti paragrafi del  foglio  illustrativo  in  seguito  alle
raccomandazioni del Public Assessment Report for pediatric studies in
linea con l'art. 45 del regolamento europeo n.  1901/2006  (proc.  n.
UK/W/022/pdWS/001). I lotti gia' prodotti non saranno piu' dispensati
al pubblico a decorrere dal 180° giorno  successivo  a  quello  della
presente pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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