Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA FG (AIC: 038727) 
  Confezioni:  038727018  -  "80  mg  polvere  per  soluzione  orale"
(Autorizzata) 
  Titolare AIC: FG S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen.  Codice  Pratica  N°
N1B/2012/614 
  Tipo di modifica: Modifica stampati. - Modifica apportata: Modifica
stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza del 24/02/2012
per i medicinali per uso sistemico contenenti ketoprofene 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  dal
4.3 al  4.9  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
T12ADD7253