Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinali - Confezione e numero A.I.C.: 
  PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film  -  28  compresse  -  AIC
038505018 
  PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film  -  30  compresse  -  AIC
038505020 
  PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film  -  90  compresse  -  AIC
038505057 
  PRAXIS 150 mg compresse rivestite con film -  28  compresse  -  AIC
038505032 
  PRAXIS 150 mg compresse rivestite con film -  30  compresse  -  AIC
038505044 
  Codice Pratica C1B/2012/525 - Procedure n.  IT/H/0301/001/IB/011  e
n. IT/H/0301/002/IB/011 Tipo B.II.f.1.b.1-  IB  foreseen  -  Modifica
della durata di conservazione del prodotto finito:  estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito cosi'  come  confezionato
per la vendita da 36 a 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della   modifica:   dal   giorno   stesso   della   sua
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T12ADD7271