Estratto comunicazione notifica parzialmente regolare UVA protocollo 
 
 
                   AIFA/V & A/P/572 del 19.01.2012 
 

  Medicinale, Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  LUDIOMIL,  023207057
"50mg compresse rivestite con film"  30  compresse;  023207069  "75mg
compresse  rivestite  con  film"   20   compresse;   Codice   Pratica
N1B/2011/1250, approvazione delle seguenti modifiche:  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.b, Tipo IAIN n.  B.II.b.1.a  ,  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.b.2
Aggiunta di Cenexi SAS, Francia  come  nuovo  sito  responsabile  del
confezionamento primario, secondario e del rilascio dei  lotti;  Tipo
IB foreseen B.II.d.2.a Modifica minore di una procedura di prova  del
prodotto finito, 3 Tipo IAIN n. A.7 consistenti nell'eliminazione  di
Novartis Grimsby Ltd., Novartis Pharma Schweizerhalle AG  e  Novartis
Pharma  Stein  AG  quali  siti  responsabili  della  produzione   del
principio attivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del  D.L.vo  n.
219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD7277