Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Pamidronato  ratiopharm;  confezioni  e  numeri   AIC:
037538/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/3159 Variazione IT/H/229/01/IB/16 Tipo  IB  n.  B.II.f.1.b.1
Estensione  del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito,  come
confezionato per la vendita da 36 a 48 mesi. 
  Medicinale:  Tamsulosina  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
037055/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/2976 Variazione DE/H/1879/01/IB/07  Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e
Aggiunta del sito produttivo per il prodotto  bulk  Synthon  Hispania
S.L., Spain. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD7279