Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0158/01/IA/026 
  Specialita' medicinali: 
  PROPECIA 1 mg compresse rivestite con film 
  FOLIANS 1 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2012/481 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia:
C.I.9.i)   Aggiornamento   del   Detailed    Description    of    the
Pharmacovigilance  System  (DDPS)  versione  n.  8,  che   supera   e
sostituisce la versione n. 7. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD7295