Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
  Titolare:  A.Menarini  Industrie   Farmaceutiche   Riunite   S.r.l.
Specialita'  Medicinale,  Confezioni  e  n.  di  AIC:MIOCAMEN   600mg
compresse rivestite con film - 12 compresse AIC 025322 025;  MIOCAMEN
250mg/5ml granulato per sospensione orale - 1 flacone 30 g AIC 025322
037; MIOCAMEN 900mg granulato per sospensione orale - 8  bustine  AIC
025322 064. Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica  apportata
ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Gruppo di Variazioni di tipo
IA: 
  A.4.:Modifica del nome del produttore del Principio attivo da Meiji
Seika Kaisha Ltd a Meiji Seika Pharma Co. Ltd; 
  A.9.:Eliminazione di un sito di produzione  del  Principio  attivo:
Meiji Seika Kaisha Ltd - Yodokawa Plant - Osaka -Japan 
  Codice Pratica: N1A/2012/582 - Approvata il 26 Aprile 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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