Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
  Titolare: F.I.R.M.A. SpA - Specialita' Medicinale, Confezioni e  n.
di AIC: MIOKACIN 600mg compresse rivestite con film  -  12  compresse
AIC 025318 027; MIOKACIN 250mg/5ml granulato per sospensione orale  -
1  flacone  30  g  AIC  025318  054;  MIOKACIN  900mg  granulato  per
sospensione orale  -  8  bustine  AIC  025318  066.  Ai  sensi  della
Determinazione  AIFA  25  agosto  2011   si   informa   dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  modifica  apportata   ai   sensi   del
Regolamento (CE) 1234/2008: Gruppo di Variazioni di tipo IA: 
  A.4.:Modifica del nome del produttore del Principio attivo da Meiji
Seika Kaisha Ltd a Meiji Seika Pharma Co. Ltd; 
  A.9.:Eliminazione di un sito di produzione  del  Principio  attivo:
Meiji Seika Kaisha Ltd - Yodokawa Plant - Osaka -Japan 
  Codice Pratica:N1A/2012/584 - Approvata il 26 Aprile 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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