Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
  Titolare:  Malesci  Istituto  Farmacobiologico  S.p.A.  Specialita'
Medicinale,Confezioni e n. di AIC: MACRORAL 600mg compresse rivestite
con film - 12 compresse AIC 025320 021; MACRORAL 250mg/5ml  granulato
per sospensione orale - 1 flacone 30 g AIC 025320 058; MACRORAL 900mg
granulato per sospensione orale - 8 bustine AIC 025320 060. Ai  sensi
della Determinazione AIFA 25 agosto  2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  modifica  apportata   ai   sensi   del
Regolamento (CE) 1234/2008: Gruppo di Variazioni di tipo IA: 
  A.4.:Modifica del nome del produttore del Principio attivo da Meiji
Seika Kaisha Ltd a Meiji Seika Pharma Co. Ltd; 
  A.9.:Eliminazione di un sito di produzione  del  Principio  attivo:
Meiji Seika Kaisha Ltd - Yodokawa Plant - Osaka -Japan 
  Codice Pratica: N1A/2012/583 - Approvata il 26 Aprile 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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