Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.  lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: DINIKET 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" - 10 fiale da  10
ml 
  AIC n. 026887012 
  Codice Pratica N1A/2012/780 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA A.5. Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo della  qualita'  b)
tutti gli altri, da "Jenahexal  Pharma  GmbH"  a  "Ever  Pharma  Jena
GmbH". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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