Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: SYSCOR 10 mg 24 compresse rivestite. 
  Numeri di A.I.C.: 026667028. 
  Codice pratica: N1A/2012/653. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    A.4)  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del   fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  o  del
fornitore di un principio attivo, per i quali non si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea: da Bayer Schering
Pharma  AG,  Wuppertal,  Germania  a  Bayer  Pharma  AG,   Wuppertal,
Germania; 
    A.4)  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del   fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  o  del
fornitore di un principio attivo, per i quali non si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea: da Bayer Schering
Pharma AG Leverkusen Germania a Bayer Pharma AG  Leverkusen  Germania
(fase di micronizzazione del principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD7232