Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29/12/2007, n. 274. Titolare AIC: AB ANALITICA srl. Specialita' Medicinale: BREATHQUALITY-UBT. Confezione e numero di AIC: 75 mg/10 ml soluzione orale, AIC 034510014. Codice Pratica N1B/2010/4724 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Variazione tipo IB, B.II.f.1 Modifica della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita da 12 mesi a 24 mesi. Codice Pratica N1A/2012/434 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Variazione tipo IA n. A.5) Modifica del nome del sito di controllo della qualita' (da Biolab SpA in Eurofins Biolab srl). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Legale rappresentante dott. Vincenzo Putrone T12ADD7405