Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Ticlopidina  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
033088016 250mg compresse; Codice  Pratica  N1B/2011/2266  Variazione
Tipo IB n. C.I.3.a Implementazione degli stampati su  richiesta  AIFA
del 01/12/11 per  i  medicinali  a  base  di  ticlopidina  a  seguito
conclusione procedura di PSUR WS IT/H/PSUR/0022/001. (Paragrafi  4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi  del
FI). I lotti gia' prodotti non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  Modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD7433