Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/001-003/IA/149/G 
  Specialita' medicinali: FORZAAR, NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Specialita' medicinale: HIZAAR 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2012/338 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA - tipologia: B.III.1 a)2 Aggiornamento del  certificato  di
idoneita'  alla   Farmacopea   Europea   per   la   sostanza   attiva
Idroclorotiazide, dalla versione R0-CEP 2004-149-Rev 04 alla versione
R1-CEP 2004-149-Rev 00, da parte del produttore gia'  approvato  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd. 
  Tipo IA - tipologia A.7 Soppressione di Assia  Chemical  Industries
Ltd.  -  Teva  Tech,  quale  sito  di   produzione   della   sostanza
attivaIdroclorotiazide.  Decorrenza  della   modifica:   dal   giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD7552