Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLEXEN (ketoprofene) 
  Confezioni e codici A.I.C. 
  100 mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare AIC n.  023401108;  100  mg  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso endovenoso AIC n. 023401096 
  Codice pratica: N1A/2012/631 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: 
  Tipo IA n. A7 Eliminazione di un'officina responsabile di tutte  le
fasi di produzione del  prodotto  finito  (escluso  rilascio  lotto):
HIKMA ITALIA S.p.A. Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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