Modifiche secondarie di AIC di medicinali per uso umano, apportate ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: FUROSEMIDE GERMED- AIC n. 035206 (tutte le confezioni)-
Pratica:  N1B/2012/307-  Variazione  Grouping   IAIn/IB   B.II.b.1.a,
B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.2.b.2 - Aggiunta del  sito  produttivo
Genetic S.p.A, Fisciano. per tutte le fasi produttive del medicinale,
il rilascio ed i controlli dei lotti. 
  Medicinale: NEBIVOLOLO GERMED 5 mg cpr,  28  cpr  -  AIC  039991017
-Pratica: N1B/2012/408 -Variazione IB, n.  B.II.f.1.b.1.-  Estensione
delle validita' del prodotto finito come confezionato per la  vendita
da 3 a 4 anni. 
  Medicinale: AMLODIPINA GERMED A.I.C.: 037319 tutte le confezioni 
  Pratica N1B/2012/91 -Variazione  IB,  B.II.a.3.b.6  Modifica  della
composizione (eccipienti) del medicinale.  Sostituzione  di  un  solo
eccipiente con  uno  comparabile  avente  le  stesse  caratteristiche
funzionali a livello simile: Sostituzione di lattosio monoidrato  con
cellulosa microcristallina. 
  I lotti prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza:  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                         Dott. Carlo Oliani 

 
T12ADD7605