Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  ATENSIL  (AIC:  038319+)   -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2012/658 
  Variazione Tipo IA B.III.1.a.2. - Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla  farmacopea  europea:  aggiornamento  certificato
presentato da un fabbricante gia' approvato (Dr. Reddy's Laboratories
Ltd -  Doxazosin  mesilate)  -  da  R0-CEP  2008-164-Rev00  a  R0-CEP
2008-164-Rev01 
  Medicinale:  LUTAMID  (AIC:  038530+)   -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2012/503 
  Variazione Tipo IB forseen B.II.f.1b.1 - Modifica della  durata  di
conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito: estensione della durata di conservazione del prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in  tempo
reale) - da 36 mesi a 60 mesi 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Alessandro Stacchini 

 
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