Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: KETOSELECT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50
mg capsule rigide - 30 capsule rigide (AIC n.  034877011).  Ai  sensi
della Determinazione AIFA 25 agosto 2011,  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var. Tipo IB C.I.3.a, Modifica stampati in  ottemperanza  a  quanto
richiesto dall'Ufficio di Farmacovigilanza  dell'AIFA  il  24/02/2012
per i medicinali  per  uso  sistemico  contenti  ketoprofene.  Codice
pratica  N1B/2012/691.  Approvata  con  Comunicazione   di   notifica
regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/37137 del 23/04/2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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