Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita'  Medicinale:  FASTUM.  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
compresse da 25 mg - 5  cpr  (AIC  n.  023417076),  10  cpr  (AIC  n.
023417088), 20 cpr (AIC n. 023417090). Ai sensi della  Determinazione
AIFA 25 agosto 2011,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al   REGOLAMENTO   (CE)
1234/2008: 
  Var. Tipo IB C.I.3.a, Modifica stampati in  ottemperanza  a  quanto
richiesto dall'Ufficio di Farmacovigilanza  dell'AIFA  il  24/02/2012
per i medicinali  per  uso  sistemico  contenti  ketoprofene.  Codice
pratica  N1B/2012/692.  Approvata  con  Comunicazione   di   notifica
regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/37146 del 23/04/2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD7614