Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/WS/06 
  Specialita' medicinale: MONTEGEN 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2011/2692 
  Ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente worksharing di variazioni: 
  Tre Tipo IB - tipologia:  B.I.a.1.z)  Aggiunta  di  Zhejiang  Sanhe
Pharmachem  Co.,  Ltd.   (Cina)   come   fornitore   alternativo   di
monoaldeide; aggiunta di BASF (Svizzera) come  fornitore  alternativo
del sale DCHA; aggiunta  di  Divi's  Laboratoires  Ltd  (India)  come
fornitore alternativo di acido tiolico. 
  Tipo IA -  tipologia  A.7)  Eliminazione  del  sito  di  produzione
dell'intermedio  del  principio  attivo,   MSD   International   GmbH
(Singapore). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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