Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' Medicinale: OCTREOTIDE CHEMI (aic: 040625) 
  Confezioni: 040625016, 040625042, 040625079, 040625028,  040625055,
040625081, 040625030, 040625067, 040625093 
  Titolare AIC: CHEMI S.p.A. 
  N. e Tipologia variazione: IT/H/0227/001/IB/004 C.I.2.a IB forseen 
  Codice Pratica N. C1B/2011/1826 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica Apportata: Comunicazione di notifica regolare per modifica
stampati 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/37244 del 23 aprile
2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  3,
4.4, 4.6, 4.8, 4.9 e 6.6  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette)  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda Titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Paolo Oligeri 

 
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