Modifica secondaria di Autorizzazioni all'Immissione in Commercio  di
medicinali per uso umano, apportata ai sensi del decreto  legislativo
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd 
  Medicinale: Aulin (AIC 025940) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100 mg compresse, 30 compresse, AIC 25940026, 
  codice pratica: C1A/2012/471 
  100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine, AIC 025940053 
  codice pratica: C1A/2012/472 
  200 mg supposte, 10 supposte, AIC 025940065 
  codice pratica: C1A/2012/520 
  Medicinale: Mesulid (AIC 025971) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100 mg compresse, 30 compresse, AIC 025971021 
  codice pratica: C1A/2012/473 
  100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine, AIC 025971058 
  codice pratica: C1A/2012/474 
  200 mg supposte, 10 supposte, AIC 025971060 
  codice pratica: C1A/2012/522 
  N° e tipologia della variazione: C.I.1) - IA 
  Tipo di modifica: modifica RCP e FI a seguito di Referral  Art.  31
(EMEA/H/A-31/1261). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1
e  4.8  del  riassunto   delle   caratteristiche   del   prodotto   e
corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra specificate. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti che non rechino  le  modifiche  indicate  non
potranno piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  90°
giorno successivo a quello della pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Riccardo Braglia 

 
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