Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chemi S.p.A Via dei  Lavoratori,  54  -  20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita'  medicinale:  OCTREOTIDE  CHEMI  (octreotide   acetato)
50-100-500 mcg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 
  Codice A.I.C.:  040625  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2011/1824 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione 
  IT/H/0227/01-03/IB/006/G 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.II.f.1.b)1  /   B.II.f.1.d)   (Grouping
Variation) 
  estensione della shelf-life del prodotto finito: da 2 anni a 3 anni 
  inserimento delle precauzioni particolari  della  conservazione  a:
durante l'uso quotidiano il prodotto puo' essere  conservato  ad  una
temperature inferiore a 30°C per un periodo di 30 giorni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Paolo Oligeri 

 
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